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硫酸阿托品注射液一致性评价项目获得国家药监局批准

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  • 发布时间:2022-08-15 14:58
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       202281日,经国家药品监督管理局批准,天方药业有限公司作为国内第二家企业获得硫酸阿托品注射液质量与疗效一致性评价项目(1ml:0.5mg药品补充申请批准通知书,通知书编号2022B03224,药品注册标准号YBH09352022。

      硫酸阿托品注射液用途广泛,对各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状等均有较好的疗效该药还可用于全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞房室阻滞等缓慢型心失常继发于窦房结功能低下的室性异位节等,同时也是一种良好抗休克解救有机磷酸酯类中毒的药物。

 我公司承担了该品种的研究工作该项目的获批,将大大提升天方药业该产品的市场竞争力和市场占有率,更为国内的广大患者提供与原研药品等效的质优价廉的国产药物,充分满足国内患者的临床需求。

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